渤健公司（Biogen）股价在周四盘前交易中上涨4%，此前这家生物制药公司宣布，尽管其试验性阿尔茨海默病药物diranersen的二期研究未能达到主要终点，仍将推进至三期注册性临床开发阶段。
二期数据解析
这项名为CELIA的二期研究共纳入416名早期阿尔茨海默病患者，评估了三种不同剂量的鞘内给药方案。结果显示，研究未能在第76周达到评估剂量反应关系的主要终点。然而，在所有测试剂量下，药物均显示出对脑脊液tau蛋白及PET测量的tau病理指标的显著降低效果，这一效果在整个给药周期内持续维持。
在认知终点方面，预设分析显示所有研究剂量均能减缓临床症状恶化，其中每24周给药60毫克的最低剂量组效果尤为突出。渤健表示，基于生物标志物和疗效数据的积极表现，公司决定将diranersen推进至注册性开发阶段，并将就后续步骤与监管机构沟通。
药物机制与前景
Diranersen是一种反义寡核苷酸药物，旨在从源头减少tau蛋白生成。与主要针对细胞外tau蛋白的疗法不同，该药物可同时降低细胞内和细胞外tau蛋白水平。美国FDA已于2025年授予该药物快速通道资格认定。完整数据将在2026年阿尔茨海默病协会国际会议上正式公布。
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责任编辑：张俊 SF065
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